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《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材
国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写;杜晓曦主编;张承绪,郭惠普副主编2012 年出版102 页ISBN:9787506754101本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成,针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。
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中药毒性及上市后研究
孙蓉,杜晓曦主编2014 年出版214 页ISBN:9787506761468本书以经典常用中药柴胡为例,系统阐述了中药毒性研究方法和中药上市后毒性研究的重要性。主要内容包括:中药毒性与上市后研究概论,柴胡现代研究,毒理学实验研究方法,柴胡常规毒理学研究思路与评价,柴胡肝毒性研.....
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中药注射剂临床安全性评价技术指南
王永炎,杜晓曦,谢雁鸣主编;任经天,李磊,王昕副主编;黎明全,赵玉斌,连凤梅,田峰执行副主编;王昕,王永炎,王志飞等编2013 年出版686 页ISBN:9787117181204本书是国家973重大课题“中药上市后临床评价关键技术”的研究成果。旨为当今国内外药品上市后临床安全性检测工作的开展提供借鉴和思路。主要内容包括中药注射剂临床安全性监测概述、研究方法和实例、风险...
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药物流行病学 第2版
曾繁典,郑永远,詹思延,杜晓曦2016 年出版663 页ISBN:9787506786973本书共十九章。全书大致可分为四部分。第一部分包括药物流行病学概述、药物上市前与上市后研究、药物流行病学研究方法、药物流行病学资料的收集、利用、整理与分析及药物流行病学研究中因果关系的评估等。...
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中药上市后临床再评价设计方法与实施
王永炎,杜晓曦,吕爱平主编2012 年出版616 页ISBN:9787117163743为了改善中药上市后临床再评价认识及评价方法上的不足,促进中药品种及企业的健康发展,来自中国中医科学院中医临床基础医学研究所、SFDA药品评价中心等十一家单位从事中药上市后临床再评价方法学研究的专业人...
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