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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟著2001 年出版305 页ISBN：7560823505本书共15章。内容包括：GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂和瓶装输液生产的净化措施等。...
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世界各国GMP问答集萃
丁恩峰主编；高海燕副主编2015 年出版355 页ISBN：9787506775519本书汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答，为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。适合相关专业的人士...
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最新药品生产企业GMP实务
梁毅主编；侯春燕，何晓荣，于泳等副主编2013 年出版359 页ISBN：9787516300022本书第一次站在质量保证和质量控制的高度来认识和实施GMP，并且能结合药品和药品生产经营的特点帮助企业认识和建立符合GMP要求的质量保证和控制模式。...
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GOOD DESIGN PRACTICES FOR GMP PHARMACEUTICAL FACILITIES
ANDREW A.SIGNORE TERRY JACOBS2005 年出版550 页ISBN：0824754638 -
药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN：7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特....
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制药企业设施设备GMP验证方法与实务
李歆主编2012 年出版415 页ISBN：9787506753753本书内容将新版GMP要求与验证工作时间紧密结合，时效性强，且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导。适合药品生产企业技术人员在验证工作中参阅。...
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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟著2011 年出版310 页ISBN：9787560845708本书为2001年初版的修订版，其内容主要包括GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂片剂生产的净化措施、原料药、生物制品和生物安全的净化措施，以...
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